Expert (m/w/d) Science & Compliance (Biologe/Biologin)

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Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen. Für unser Team suchen wir Sie als Expert (m/w/d) Science & Compliance.In dieser Position sind Sie für die Bearbeitung von Qualitätsthemen (Abweichungen, Reklamationen, Audits) in der Pharmaproduktion sowie für die Besetzung der Schnittstelle zur Qualitätssicherung (intern und extern) zuständig. Des Weiteren übernehmen Sie die folgenden Aufgaben:- Überwachung, Koordination und Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen („Deviations“) in den Produktionsbetrieben- Mitwirkung bei Ursachenanalyse, Definition der Maßnahmen (Corrective and Preventive Actions, CAPA) und der Effektivitätsprüfung- Erstbewertung des Einflusses der Abweichung auf den Prozess und die Produktqualität- Beschreibung der Abweichungen und Maßnahmen in englischsprachigen Berichten- Präsentation der Betriebe in Kunden- und Behördenaudits (Rundgänge, Dokumentenreviews – „Front Office“)- Bearbeitung von Reklamationen in Kooperation mit der Qualitätssicherung- Nachverfolgung des Bearbeitungsstandes von Abweichungen, CAPAs und Auditfindings und Einhaltung der damit verbundenen Qualitäts-KPIs- Erstellung von übergeordneten Produktionsdokumenten und SOPs- Bearbeitung neuer oder vom Standard abweichender Kundenanforderungen in Bezug auf Compliance, Regulatory oder HerstellungsprozessSie bringen mit:- Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Studium, bevorzugt aus dem Bereich Biologie, Biotechnologie oder Chemie- Vorzugsweise Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Fertigung- Gute Kenntnisse der internationalen cGMP-Anforderungen wünschenswert- Erfahrungen im Technical Writing (Berichte, Abweichungen, Findings)- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Flexibilität- Kommunikationsstärke sowie ein sicheres Auftreten in Audits und Inspektionen- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftDas bieten wir Ihnen:- Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung- Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung- 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub- Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden- Job-Rad Leasing- Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken- Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze- Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale- Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und FitnesskurseEngagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

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