Mitarbeiter (m/w/d) Qualifizierung & Validierung von Reinigungs- und Sterilisationsanlagen (Ingenieur/in - Verfahrenstechnik)
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职位描述
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) für die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich Reinigungsautomaten (RDG) und Sterilisatoren bei Kunden aus dem Krankenhaus-, Medizinprodukte- und Pharmabereich deutschlandweit.Ihre Aufgaben• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)• Validierung von Reinigungs- und Desinfektionsprozessen sowie Sterilisationsprozessen• Durchführung von Messungen und Leistungsprüfungen an Reinigungs- und Sterilisationsanlagen• Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Berichten• Bewertung von Prozessdaten sowie Ableitung von Optimierungsmaßnahmen• Unterstützung bei Inbetriebnahmen und Requalifizierungen• Beratung von Kunden hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Normen• Enge Zusammenarbeit mit Kunden, Herstellern und internen FachabteilungenIhr Profil• Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder vergleichbar)• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld, Krankenhauswesen oder der Medizintechnik von Vorteil• Erfahrung in der Qualifizierung oder Validierung technischer Anlagen wünschenswert• Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (z. B. GMP, DIN EN ISO 15883, DIN EN ISO 17665, EU GMP Annex 1) von Vorteil• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift• Reisebereitschaft für Kundeneinsätze• Sicherer Umgang mit MS OfficeWir bieten• Unbefristete Festanstellung• Attraktive Vergütung sowie Spesen- und Reisekostenregelung• Dienstwagen, auch zur privaten Nutzung möglich• Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Projekte in einem zukunftssicheren Wachstumsmarkt• Umfassende Einarbeitung sowie fachliche Weiterbildung• Umfangreiche Schulungen und Zertifizierungen• Modernes Equipment und hochwertige Messtechnik• Hohe Eigenverantwortung und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten• Kollegiales und professionelles Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
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